华体会无需注射，美国批准首个鼻喷雾剂用于紧急过敏反应—新闻—科学网

据FDA官网通知布告，这次对于Neffy的核准基在对于175名无过敏反映的康健成年人举行的四项研究。这些研究注解，Neffy于血液中孕育发生的肾上腺素程度、血压以及心率增长幅度均与可打针的同类产物相似。

本地时间2024年8月9日，美国食物药品监视治理局（FDA）核准美国生物制药公司ARS Pharmaceuticals的肾上腺素鼻喷雾剂“Neffy”用在紧迫医治体重至少30千克（约66磅）的成人以及儿童患者的I型过敏反映。FDA称，这是该机构核准的首个非打针的肾上腺素产物。

“有些人（尤为是儿童）可能会由于畏惧打针而推延或者防止医治，肾上腺素鼻喷雾剂必然水平上削减了医治过敏反映的障碍。”FDA药物评估与研究中央肺病、过敏以及重症照顾护士部副主任Kelly Stone评价道。

严峻过敏反映是一种速发、危及生命、可累及全身多体系的超敏反映，可惹起过敏反映的常见过敏原包孕某些食品、药物以及虫豸叮咬。过敏症状凡是于接触后几分钟内呈现，包孕但不限在荨麻疹、肿胀、瘙痒、吐逆、呼吸坚苦以及意识损失。肾上腺素是严峻过敏反映的首选抢救药物，此前仅以打针剂的情势提供应患者。

世界过敏构造2013年发布的《过敏性疾病白皮书》指出，全世界过敏性疾病的患病率估计为10%至40%，此中包孕4亿过敏性鼻炎患者，3亿支气管哮喘患者，2亿至2.5亿食品过敏患者，1.5亿药物过敏患者等。《中国疾病预防节制中央周报》2023年的一篇论文称，中国约有40%的人口患有过敏性疾病，且数目还于连续增加中。

据ARS Pharmaceutical官网，美国约有4000 万人患有 I 型严峻过敏反映，重要由食品、毒液或者虫豸叮咬激发，但今朝只要300万人有肾上腺素处方，80%-90%的处方大夫没有实时携带或者赐与肾上腺素。

ARS Pharmaceutical通知布告称，Neffy是一款含有肾上腺素的单剂量鼻喷雾剂，使历时向一个鼻孔举行喷射。假如症状连续或者恶化，应于5分钟后在统一鼻孔使用第二剂。其常见副作用包孕喉咙刺激、头痛、鼻部不适、紧张、疲惫、打喷嚏、腹痛、鼻塞、头晕、恶心、吐逆等。

据FDA官网通知布告，这次对于Neffy的核准基在对于175名无过敏反映的康健成年人举行的四项研究。这些研究注解，Neffy于血液中孕育发生的肾上腺素程度、血压以及心率增长幅度均与可打针的同类产物相似。此外，一项对于体重跨越66磅的儿童举行的研究注解，使用Neffy的儿童体内的肾上腺素浓度与使用该药物的成人相似。

FDA正告，鼻瘜肉或者鼻部手术史等鼻部环境可能会影响Neffy的接收。患有这些疾病的患者应征询医疗保健专业职员，思量打针肾上腺素产物。

ARS Pharmaceutical称，其方针是确保每一个人都能以可蒙受的成本得到Neffy，今朝共付额（co-payment）为25美元，低在当前通用产物平均共付额（40美元），ARS Pharmaceutical还将为有经济需要的人提供赞助。共付额是美国医疗安全中的常见观点，指于接管医疗办事时需自付的固定金额。

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